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葛兰素史克:宫颈癌疫苗将造福上海大批女性

发布时间:2019-10-12 21:34:33

 >  葛兰素史克:宫颈癌疫苗将造福上海大批女性 2017-08-01 18:07:00  

 

宫颈癌疫苗终于要露面了!昨天,葛兰素史克(GSK)宣布,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗 希瑞适 已正式上市,适用于9-25岁女性,首批进口的 希瑞适 已通过中国相关质检部门的检验放行。提供 希瑞适 接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

随后又从上海市疾控中心了解到, 希瑞适 还在走采购流程,上海各大社区卫生服务中心还没有露面。

九价疫苗引入已纳入计划

相关部门表示,目前,中国每个省份的疫苗采购流程不一样,因此时间快慢也不一样。今年根据国家有关规定,上海市采用了全新的集团采购方式进行二类(自费)疫苗采购,较原采购方式增加了企业申报、专家评议、商务谈判等环节。

希瑞适 去年被国家食药监局批准,人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型],在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。

紧随其后的是四价!默沙东四价宫颈癌疫苗 佳达修 在今年5月也获得批准,成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。 佳达修 四价疫苗于2006年在国外上市,可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病,包括宫颈癌、外阴癌,癌前病变、不典型病变,生殖器疣以及感染。除了对9岁以上女性适用外,还可用于男性,预防性病湿疣。

还有一种九价的:包含HPV (人乳头瘤病毒)型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,可以预防九种HPV病毒亚型。

四价和九价宫颈癌疫苗何时会露面?随后从默沙东相关人员了解到,默沙东正准备四价宫颈癌疫苗 佳达修 的上市,积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。九价宫颈癌疫苗引入中国已经被纳入公司计划,目前正在和国家食药监局积极协商中。现在还尚未进入到临床试验和报批阶段,因为疫苗的特殊性,需要复杂的注册审批过程。

宫颈癌现双高峰年龄段

宫颈癌发病率在中国女性恶性肿瘤中居第2位,仅次于乳腺癌。市疾控中心数据统计,上海宫颈癌发病率目前在女性恶性肿瘤中居第9位,死亡率居第13位,年发病率为12.1/10万,年死亡率为3.5/10万,发病顺位较十年前上升了6位。

过去宫颈癌高发年龄段集中在50岁左右,但是现在出现了双高峰年龄段。目前在上海各大妇产科医院内,宫颈癌患者有两个年龄段处于高位态势,一个是25岁至45岁,另一个是55岁至65岁。

疾控专家透露,HPV主要通过性行为传播。HPV共有100多种基因型,其中至少有13种基因型可引发宫颈癌或其它少见癌症,如肛门癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌等。研究表明,几乎所有宫颈癌病例都与HPV感染有关。

 

感染者小于25岁自身清除

宫颈癌疫苗又叫HPV疫苗。由于疫苗越早打效果越好,上海、杭州的女性甚至打飞的去国外注射HPV疫苗。

宫颈癌疫苗将在国内露面的消息传出后,沪上宫颈疾病门诊中频频有人向医生咨询,是不是能够打?几岁打疫苗比较好?一妇婴宫颈病学科带头人、主任医师李芳透露,不仅仅是高危人群,妇科医生们也一直在等待宫颈癌疫苗的出现。李芳透露,9.7%的宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。宫颈癌疫苗对宫颈癌有预防效果,女性接种宫颈癌疫苗可以降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。值得一提的是,小于25岁的感染HPV病毒,两年内靠自身免疫力可以清除这个病毒。连续感染两年以上的高危人群,还有15%以上靠自身清除几率比较小。

释疑揭露

一问:露面的二价疫苗,打了有多大作用?

几价 疫苗其实就是能够预防几种HPV病毒的意思。目前上市的二价疫苗主要预防HPV16和18型。从目前的发现来看,致癌性的HPV病毒主要有15种,其中致癌性最高的是HPV16,其次是HPV18。这两个病毒比较多,能预防70%的HPV引起的病毒,对其他HPV病毒也能有一定效果。

二问:年龄超过26岁,HPV疫苗就没有用了吗?

李芳指出,之前观点认为,疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护,但随着对HPV疫苗的而进一步研究,疫苗的保护年限正在放宽。超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有类型。

三问:接种HPV疫苗后,是否就不会得宫颈癌了?

由于疫苗只能预防HPV16和HPV18两种高危型病毒感染,女性仍有机会接触到其他高危型病毒,患上宫颈癌的风险仍然存在。所以,女性仍应当定期进行子宫颈防癌筛查。

四问:哪些人要进行筛查?

按照规范筛查年龄:25岁以上妇女,有性生活两年以上,主张宫颈癌筛查。如果连续三年双筛查过关,就可以3-5年再筛查一次;连续三次双筛查阴性,65岁可以终止宫颈癌筛查。李芳指出,其实很多人都需要筛查。按照规划,到2020年,要达到80%筛查,现在全国筛查率城市只有30%。

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